FDA认证申办形式

1.食品类（FOOD）：指的是普通食品，除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理FCE（工厂注册）、SID（产品注册）。

2.健康食品（HEALTH FOOD）：又称功能食品，除达到普通食品的进口标准外，还需具有改善人体机能的功效，但需要做营养标签。

3.营养补充剂（DIETARY SUPPLEMENT）：包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及中草药类，依据FDA法规制作，它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、保健品改善人体机能，预防疾病的作用。美国FDA认证对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。

4.非处方用药（OTC）：不需做新药论证，但需提供充分材料，依法规认定有效成分。在达到FDA各项非处方用药的要求，并获得美国药口品登记号（NDC）后可以在美国市场上以药品定位销售。

5.化妆品（COSMETIC）：指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位，以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品。

6.中草药外用药物：由纯tian然植物或提取物组成，以外用剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体，起到保健治疗作用的产品。

7.GMP认证：国内的西药原料药要想合法进入美国市场，必须向美国FDA认证申请GMP认证。美国GMP的认证也是产品走向国际市场通行证.需经历两个阶段：

（一）编写DMF（DRUGMASTER FILE）并向美国FDA认证呈报，取得了DMF登记号。

(二）美国FDA官员实地检查并进行认证。

FDA是美国食品类药物监督局(U.S. Food and Drug Administration)的英文简写，是国际医疗审批鉴定单位，由美国国会即美国联邦政府受权，主要从事食品类与药品监管的zui大执法机关。FDA是1个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专ye人员构成的专注于保障、有助于和提升国民身心健康的政府bu门环境卫生管控的监管组织。利用FDA认证的食品类、药物、化妆产品和医疗器材对身体是确保安全而有效性的。

生活中，与食品类接触的商品使用越来越普遍。但是，依据科研，在的使用全过程中，有害物是从此类商品迁移至食品类，从而危害全人类身心健康，该难题已逐步造成多方特别关注，每个国家也连续不断颁布和升级食品级触碰材料的相关法律法规，保障消费者市场安全性。食品级材料检测检测食品安全检测，食品级材料检测检测是对与食品类触碰的材料进行检测，检测其是否符合标准食品级材料检测标准。